（2023年第86号） 为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》，现予公布，自2024年1月1日起施行。 特此公告。 附件：1.药品标准管理办法.doc 2.《药品标准管理办法》政策解读.doc
国家中医药管理局关于印发《中医药统计工作管理办法（试行）》的通知国中医药规财发〔2022〕9号各省、自治区、直辖市中医药主管部门，新疆生产建设兵团卫生健康委，局机关各部门、直属(管)各单位： 为加强和规范中医药统计管理，保障中医药统计制度顺利实施，根据《中华人民共和国统计法》及其实施条例等法律法规及有关规定，我局制定了《中医药统计工作管理办法(试行)》，并经2022年第13次局长会议审议通过。现印发给你们，请遵照执行。 国家中医药管理局 2022年11月4
中国民族医药协会团体标准管理办法（经2023年10月21日中国民族医药协会第三届第二次理事会审议通过）第一章 总 则第一条 为促进我国传统医药（民族医药）健康发展，推动传统医药（民族医药）高质量发展和行业标准化工作，依据《中华人民共和国标准化法》《团体标准管理规定》(国标委〔2019〕1号)和协会章程及有关法律法规的规定制定本办法。第二条 中国民族医药协会团体标准（以下简称协会团体标准）的制定、修订、实施、监督和日常管
国家中医药管理局关于印发《中医药团体标准管理办法》的通知中医药相关社会团体，局机关各部门、直属各单位： 为推动中医药标准高质量发展，规范、引导和监督中医药团体标准化工作，根据《中华人民共和国标准化法》《团体标准管理规定》等法律法规及有关规定，我局制定了《中医药团体标准管理办法》，并经2023年第5次局长会议审议通过。现印发给你们，请遵照执行。 国家中医药管理局 2023年5月8日中医药团体标准管理办法第一章 总 则 第一条 为贯彻落实《中华人民
国家中医药管理局关于印发《中医药标准管理办法》的通知各省、自治区、直辖市中医药主管部门，新疆生产建设兵团卫生健康委，局机关各部门、直属各单位，全国中医药各专业标准化技术委员会，局中医药标准化工作办公室： 为加强中医药标准化工作，规范中医药标准管理，促进中医药标准高质量发展，根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》，我局制定了《中医药标准管理办法》，并经2023年第18次局长会议审议通过。现印发给你们，请遵照执行。
关于切实加强民族医药事业发展的指导意见日期：2012/07/24 来源：政策法规司 国中医药发〔2007〕48号（2007年10月25日)各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，民（宗）委（厅局），发展改革委，教育厅（委、局），科技厅（委），财政厅局，人事厅局，劳动和社会保障厅局，食品药品监管局，知识产权局： 为深入贯彻党的十七大精神，落实十七大报告中关于坚持中西医并重，扶持中医药和民族医药事业发展的重要论述，切实加强民族医
国家药监局发布《药品标准管理办法》来源：国家药监局 发布时间：2023-07-06 为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》，现予公布，自2024年1月1日起施行。 特此公告。 附件：1.药品标准管理办法 2.《药品标准管理办法》政策解读 国家药监局 2023年7月4日 附件1 药品标准管理办法 第一章 总 则
国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告来源：国家药品监督管理局网站 发布时间：2023-04-06 为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章，国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》，现予发布，自2023年7月1日起施行。 特此公告。 附件：《中药注册管理专门规定》 国家药监局 2023年2月10日 中药注册管理专门规定 第一章 总
《中医药振兴发展重大工程实施方案》印发来源：中国政府网 发布时间：2023-03-01国务院办公厅关于印发中医药振兴发展重大工程实施方案的通知 国办发〔2023〕3号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《中医药振兴发展重大工程实施方案》已经国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院办公厅 2023年2月10日 (此件公开发布) 中医药振兴发展重大工程实施方案 中医药是我国重要的卫生、经济、科
《“十四五”中医药发展规划》印发来源：中国中医药报 黄蓓 发布时间：2022-03-30 近日，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》(以下简称《规划》)，明确了“十四五”期间中医药发展的指导思想、基本原则、发展目标、主要任务和重点措施。提出到2025年，中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。 据悉，这是首个以国务院办公厅
推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划来源：中国民族医药协会 发布时间：2022-03-23 日前，国家中医药管理局、推进“一带一路”建设工作领导小组办公室联合印发《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)》(以下简称《规划》)，旨在全面提升中医药参与共建“一带一路”质量与水平。展望2035年，中医药融入更多共建“一带一路”国家主流医学体系，在国际传统医学领域的话语权和影响力显著提升。 《规划》提出，
关于加强新时代少数民族医药工作的若干意见来源：国家中医药管理局 发布时间：2021-11-01 国中医药医政发〔2018〕15号各省、自治区、直辖市卫生计生委、中医药管理局、发展改革委、教育厅(教委)、科技厅(委、局)、民(宗)委(厅、局)、财政厅(局)、人力资源社会保障厅(局)、商务主管部门、文化厅(局)、旅游发展委员会(旅游局)、食品药品监督管理局、知识产权局，新疆生产建设兵团卫生计生委、发展改革委、教育局、科技局、民宗局、财政
古代经典名方关键信息考证原则来源：国家中医药管理局 发布时间：2020-11-13 一、关键信息专家共识确定的基本原则 1.关键信息考证总则 关键信息考证是经典名方开发利用的关键性、源头性问题，“传承精华、守正创新”是考证研究中需贯彻的首要原则，在“遵古”的基础上充分考虑当前临床和生产实际，注重缕清经典名方历代发展脉络，尊重历史演变规律，正本清源，传承不泥古，用历史和发展的角度去认识经典名方中药物的基原、炮制、剂量、
中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）来源：国家药品监督管理局药品审评中心 发布时间：2020-10-15 一、概述 药材是中药新药研发和生产的源头，其质量是影响中药新药安全、有效和质量可控的关键因素。为完善中药制剂质量控制体系，加强药品质量的可追溯性，为中药制剂提供安全有效、质量稳定的药材，基于全过程质量控制和风险管控的理念，针对药材生产的关键环节和关键质控点，制定本技术指导原则。 本指导原则主要包括药材基原与药用部位、产地
中药新药用饮片炮制研究技术指导原则（试行）来源：国家药品监督管理局药品审评中心 发布时间：2020-10-15 一、概述 中药新药用饮片炮制与新药制剂的质量控制和临床疗效密切相关，需要在新药研制阶段遵循中医药理论，围绕新药特点和研究设计需要开展研究。为指导中药新药用饮片炮制研究，为中药制剂生产提供安全、有效和质量稳定的饮片，制定本指导原则。 本指导原则主要包括炮制工艺、炮制用辅料、饮片标准、包装与贮藏等内容，旨在为中药新药用饮片炮