中国民族医药协会团体标准《银质针技术规范化培训基地建设指南》编制说明

（征求意见稿）

一、任务来源

银质针疗法已在我国大部分医院开展应用，团队成员牵头制定了广西省地方标准《银质针治疗技术操作规范》（DB45T2137），在此基础上制定《银质针技术规范化培训基地建设指南》，将更好地发挥银质针疗法在各级各类医院的规范的开展应用。推动建立符合银质针人才培养模式和使用评价机制、推动银质针人才队伍建设、推动更好地解决银质针人才发展面临的困难和问题具有重要意义。

二、 制定标准的必要性与意义

银质针针刺疗法是针刺疗法的一种，因为所材 是“银”（８０％ 的白银，２０％ 红铜、锌、镍），具有较好的导热性能，成分等同于银元而命名为银质针。银质针治疗机理主要是通过消除炎症反应，增加局部血供，缓解肌肉痉挛 ． 从而达到解除疼痛的目的。银质针疗法是宣蜇人教授等人在针灸疗法的基础上进行总结创新而成，对由椎管外软组织损害引起的局部疼痛、放射痛或并发椎－基底动脉供血紊乱、自主神经功能紊乱、循环系统功能紊乱、消化系统功能紊乱等相关疾病具有良好疗效。因其具有操作方便、疗程短、副作用小、疗效显著等优势逐渐被广泛应用于临床。银质针疗法已在我国大部分医院开展应用，团队成员牵头制定了广西省地方标准《银质针治疗技术操作规范》（DB45T2137），在此基础上制定《银质针技术规范化培训基地建设指南》，将更好地发挥银质针疗法在各级各类医院的规范的开展应用。推动建立符合银质针人才培养模式和使用评价机制、推动银质针人才队伍建设、推动更好地解决银质针人才发展面临的困难和问题具有重要意义。

三、主要工作过程

（一） 前期标准预研

2023年6月，黔东南州苗族侗族自治州中医医院联合贵州云中医院、贵州中医药大学第一附属医院、南宁市妇幼保健院、成都中医药大学附属医院德阳医院、首钢水钢医院、北京积水潭医院贵州医院、务川县仡佬族苗族自治县中医医院、石阡县中医医院、三穗县医共体总医院及毕节市七星关区中医妇幼集团医院成立标准编制工作组，确定了主要起草人及小组成员工作职责，并确定了标准编制计划，正式开展前期资料收集与研究工作，通过对文献及相关标准检索查新，梳理国内外银质针门诊的建设情况，探讨标准立项和基本结构要点，为标准研制打下了良好的基础。

（二） 标准立项

2023年8月，标准编制工作组从银质针门诊出发，多次进行讨论，确定了标准的适用范围、框架及关键点要求，并按要求填写了团体标准制修订立项申请书，编制了《银质针技术规范化培训基地建设指南》团体标准初稿及可行性分析报告，并向中国民族医药协会提交立项申请。

经中国民族医药协会团标委审查及相关专家评审后正式立项。

（三） 标准起草过程

标准编制工作组将团标委专家的立项评审意见进行汇总，并与相关专家及研发技术人员通过线上沟通，线下讨论等形式对相关的意见进行分析采纳，并对标准草案进一步完善。

标准编制工作组在贵州中医药大学第一附属医院召开了2023年度中国民族医药协会团体标准《银质针技术规范化培训基地建设指南》专家起草论证会，多位业内专家参加起草论证。后期项目多次开展论证，根据相关法律法规及标准的要求对《银质针技术规范化培训基地建设指南》团体标准的具体指标内容进行了讨论，形成了《银质针技术规范化培训基地建设指南》团体标准和编制说明的征求意见稿。

一、 主要参编单位及人员

（一） 主要参编单位

       黔东南州苗族侗族自治州中医医院、贵州云中医院、贵州中医药大学第一附属医院、南宁市妇幼保健院、成都中医药大学附属医院德阳医院、首钢水钢医院、北京积水潭医院贵州医院、务川县仡佬族苗族自治县中医医院、石阡县中医医院、三穗县医共体总医院、毕节市七星关区中医妇幼集团医院。

（二） 编制组成员及职责

     标准编制组成员及职责见表1。

二、 制定标准的原则和依据

（一） 标准编制原则

1.合规性原则

标准编制符合相关法律法规与国家强制标准的要求。

2.适用性原则

在充分梳理、分析牵头单位的想法和需求，对银质针门诊建设指南的术语和定义、范围和内容、环境与设施、流程，质量控制与保障等内容等作出要求，为银质针门诊的建设等提供有效的指导。

3.目的性原则

银质针疗法已在我国大部分医院开展应用，团队成员牵头制定了广西省地方标准《银质针治疗技术操作规范》（DB45T2137），在此基础上制定《银质针门诊建设指南》，将更好地发挥银质针疗法在各级各类医院的规范的开展应用。同时银质针门诊建设单元为后期开展以软组织损害为中心、多病种、设计严谨的随机对照的临床试验，为银质针疗法临床应用研究提供了很好的平台。

4.规范性原则

本标准编写格式依据 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规则编写。

（二） 标准编制依据

本标准共计引用了2项标准及法规，分别为：

WS/T 367-2009 医疗机构消防安全管理

DB4403/ T329-2023 公众急救培训基地建设与管理指南

三、 主要条款的说明

（一） 术语和定义

3.1银质针  Silver Needles

从古代“九针”中的体针和长针发展而成的一种针具，针粗0.8mm或1.1mm,长度有110mm、130mm、150mm、170mm、190mm、210mm等规格，主要成分是80%以上的白银、20%以下红铜、锌等，具有良好的导热性能。包括白银含量85%以上电热型银质针。

3.2银质针技术  Silver needle technique

对肌肉、肌腱、关节囊进行深部针刺，具有消除局部炎症反应，改善局部血液循环，解除局部肌肉痉挛，达到荣养筋骨作用的针刺治疗方法。

3.3银质针技术规范化培训基地  Silver needle technical standardization training base

依托具备资质的院校、医疗机构和培训机构，提供银质针技术实训设备、设施和实训课程，开展银质针技术规范化培训，集理论授课、技能实训、课程开发、学术交流等为一体的机构。

（二） 技术要求

4　建设要求

4.1　基本要求

4.1.1 能够承担银质针技术培训，并具有独立法人资格及相关部门认定或授权的专业机构。

4.1.2 机构主体开展银质针技术须具有5年以上，无管理和医疗服务纠纷及事故。

4.1.3 应具有高效的组织管理体系，满足年培养20名及以上学员的能力。

4.1.4 设置实训教学设备和实训教学课程，能够组织学员开展实操实训。

4.1.5 应具备现代化远程教育条件，具有满足大规模网络培训所需的教学设备、基础设施和网络教学资源，建立网络化的培训和管理信息平台，实现网上培训和网络互动交流。

4.2　场地要求

执行DB4403/ T329-2023 4.2的规定。

4.3　设施设备要求

4.3.1 基地应至少配备以下设施设备或物品：

——电子教学设备：满足培训课件展示、教学音视频播放等需求；

——办公设备；

——培训模型及设备；

——录音录像设备，安装在教学用区域，能录制培训现场的全貌；；

——应急医疗物品。

4.4　人员配备要求

4.4.1 基地应至少配备以下人员：

——基地主任 1 名，统筹管理基地各项工作；

——管理人员 1 名，负责基地教学质量把控和档案管理；

——导师 6 名，具体包括 3名实践导师和3名理论主讲导师，遵守国家法律法规，无违法违规记录。导师的遴选条件：实践指导老师需具有中级以上技术职称，临床开展银质针例数不少于30例/年或累计开展银质针例数50例；理论主讲导师需具有研究生学历或具有高级职称。

4.4.2 基地管理人员应为专职工作人员，且毕业于医学相关专业。

4.5　制度建设要求

执行DB4403/ T329-2023 4.5的规定。

4.6　制度建设要求

按照WS308-2019的规定，配备必要的消防器材和设施。

5　管理要求

5.1　导师管理

执行DB4403/ T329-2023 5.1的规定。

5.2　教学管理

5.2.1　教学前

5.2.1.1　每期培训开始前应确定开展的培训课程级别，培训课程类别分为以下两种：

——基础班：主要为理论授课为主，参加的学员需通过国家资格考试、并经注册取得执业医师执业资格证书；

——高级班：主要以实际操作为主，参加的学员需过基础班培训并考核合格。

5.2.1.2 确定培训课程类别后，准备培训教学资料，包括：教学大纲、培训教材、导师手册、学员手册、学员签到表、导师签到表等。

5.2.1.3 培训申请应包括当期培训课程、培训时长、培训目标、培训人数、导师配备、设施设备。

5.2.1.4 应对报名培训课程的申请人的条件进行审核，确认是否满足培训课程报名条件。

5.2.2　教学中

执行DB4403/ T329-2023 5.2.2的规定。

5.2.3  教学后

执行DB4403/ T329-2023 5.2.3的规定。

5.3 场地管理

执行DB4403/ T329-2023 5.3的规定。

5.4 设施设备管理

执行DB4403/ T329-2023 5.4的规定。

5.5  安全管理

执行DB4403/ T329-2023 5.5的规定。

6 监督考核

执行DB4403/ T329-2023 6章的规定。

四、 主要试验（或验证）情况分析

标准编制工作组依据标准初稿中拟定的《银质针技术规范化培训基地建设指南》的建设技术要求拟定在相关方中开展广泛调研，充分考虑各相关的方的需求及实际，并结合临床开展经验总结，充分考虑到《银质针技术规范化培训基地建设指南》的建设现状与发展特点，制定了标准的适用范围。

五、 标准中涉及专利情况

无

六、 产业化情况

后期产业化预期，银质针疗法已在我国大部分医院开展应用，团队成员牵头制定了广西省地方标准《银质针治疗技术操作规范》（DB45T2137），在此基础上制定《银质针技术规范化培训基地建设指南》，将更好地发挥银质针疗法在各级各类医院的规范的开展应用。推动建立符合银质针人才培养模式和使用评价机制、推动银质针人才队伍建设、推动更好地解决银质针人才发展面临的困难和问题具有重要意义。

七、 与相关国家标准、行业标准及其他标准，特别是强制性标准的协调性

本标准的编制符合银质针相关的政策法规要求，并以相关标准为依据，与标准要求相一致协调。

八、 重大意见分歧的处理依据和结果

无。

九、 贯彻标准的要求和措施建议

本标准发布后，对广西省中医药学会银质针专业委员会及贵州省中西医结合学会银质针专业委员会进行宣贯及培训。