2024年9月28日上午，中国民族医药协会在京组织召开了“益肺止咳胶囊临床应用专家论证会”。金世元国医大师、中国中医科学院中药研究所首席研究员叶祖光、中医临床基础研究所首席研究员、岐黄学者谢雁鸣，中国科学院药用植物研究所首席研究员孙晓波、北京大学药学院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、中国中医科学院望京医院特色诊疗中心临床专家，贵州黔东南州苗医药专家等出席了会议。叶祖光教授担任专家组组长并主持论证会。中国民族医药协会李文亮会长、常务副会长秘书长田联刚出席会议。

会议的主题论证益肺止咳胶囊新增临床适应症开展新药研究。益肺止咳胶囊源于贵州黔东南苗族侗族自治州民间验方，在我国的五十年代以药品名称“疗肺散胶囊汤散”用于当地治疗肺结核、淋巴结核、骨结核等疾病。在2002年益肺止咳胶囊收载在《国家药品监督管理局标准（试行）》WS-10913（ZD-0913）-200。2012年药品再注册后，益肺止咳胶囊功能主治：养阴润肺 止咳祛痰，用于急慢性支气管炎咳痰、咯血；对肺结核，淋巴结核有辅助治疗作用。在历史的沿革发展中，益肺止咳胶囊一直是临床上唯一一个治疗结核类疾病的中成药。

近年来，在临床用药观察中，通过影像学数据的累计，发现益肺止咳胶囊对肺结节有一定的治疗作用。由于目前临床尚无治疗肺结节的有效中成药，红云制药（贵州）有限公司提出对已有七十多年药品临床应用史，在国内已上市治疗呼吸系统的常用成药益肺止咳胶囊，按照国家药监局新药《中药注册管理专门规定》，进行新增治疗肺结节临床适应症（2.3类新药）新药研发。

经到会专家对药品组方、方解分析与临床应用反馈的现代研究大数据安全性、可靠性的论证，一致认为：益肺止咳胶囊新增临床适应症治疗肺结节（良性）新药研究可行，向国家药监局进行新药研发立项申请，希望新药研发早日上市，满足临床患者用药需求。”

这次会议上，由谢雁鸣教授担任“《益肺止咳胶囊临床应用专家共识》立项审查”专家组组长主持了论证。

经座谈讨论，专家一致认为该药具有苗医基础理论、处方组成合理和临床的人用经验，对于肺结节有潜在的治疗作用。可通过立项依据、证据综合与评价、系统梳理已有研究成果的基础上，基于循证证据，通过《专家共识》的方法，明确益肺止咳胶囊临床定位、治疗优势、剂量、疗程、安全性等问题。

最后田联刚常务副会长、秘书长做了会议总结，希望在今后的新药研发中，彰显苗药的临床特点和优势，临床应用和基础研究相结合，加大力度在肺结节治疗上的研究，满足扩大适应症的市场需求。